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전 세계 의 연구 개발 경쟁 속 도 를 다 투 는 중국의 여러 종류의 새로운 백신 이 곧 3 기 임상 시험 에 들 어 갈 것 이다.

2020/6/24 9:10:00 19

전 세계연구 개발스피드 경쟁뉴 크라운백신3 기 임상 시험

[편집자 의 말]

어제 전 세계 에서 새로 발생 한 폐렴 의 확 진 사례 가 900 만 명 을 돌파 했다.세계 보건 기 구 는 바이러스 가 이미 전 세계 적 으로 안정 적 으로 퍼 졌 다 고 밝 혔 다.특효약 이 없 는 상황 에서 백신 은 인류 가 전염병 의 확산 을 억제 하 는 유일한 희망 이 되 었 다.

국내외 에서 연 구 를 하고 있 는 각종 백신 은 어떤 중대 한 진전 이 있 습 니까?가장 빠 르 면 언제 쯤 양산 을 출시 할 수 있 습 니까?백신 개발 에 성공 하면 전 세계 의 공급 수 요 를 제때에 만족 시 킬 수 있 을 까...오늘 이 특집 보 도 는 우리 가 모두 에 게 최신 과학 연구 의 진전 을 가 져 다 주 었 다.

6 월 23 일 전 세계 에서 신 관 폐렴 의 확 진 사례 가 900 만 을 돌파 했다 고 보도 했다.

3 일 전 복단대학 부속 화산 병원 장 문 홍 감염 과장 은 소 셜 네트워크 서비스 (SNS) 를 통 해 10 일 후 전 세계 에서 폐렴 환자 가 1000 만 명 을 돌파 하고 백신 제품 의 연구 와 개발 속 도 를 빠르게 하 는 것 이 이런 글로벌 재난 을 해결 하 는 관건 적 인 수단 이 될 것 이 라 고 지적 했다.

현재 전 세계 여러 나라 가 새로운 백신 개발 을 가속 화하 고 있 는데, 그 중에서 미국, 영국 과 중국의 연구 개발 이 가장 빠 른 속도 로 진행 되 고 있다.세계 보건 기구 에 따 르 면 현재 전 세계 적 으로 100 개 이상 의 팀 이 경쟁 적 으로 새로운 관 바이러스 백신 을 연구 개발 하고 있다.또 우리 나라 에서 임상 연구 에 들 어간 백신 만 6 가지 인 것 으로 알려 졌 으 며, 이 중 3 가지 백신 이 곧 임상 3 기 시험 에 들 어 갈 것 으로 알려 졌 다.6 월 23 일 밤, 중국 의약 그룹 중국 생물 이 연구 개발 한 새로운 관 멸 생 백신 이 곧 아랍 에 미 리 트 에서 국제 임상 Ⅲ 기 연 구 를 시작 할 것 이 라 고 공식 발표 하 였 다.

정 충 위 유엔 백신 개발 전담 반 팀장 은 전염병 의 심각 성 정도 에 따라 우리 나라 백신 법 제2 0 조 규정 에 따라 특별 중대 한 공공 위생 사건 이 발생 했 을 때 백신 을 긴급 사용 할 수 있다 고 밝 혔 다.

백신 개발 에 성공 한 후 접근 성 은 또 다른 주목 할 만 한 중요 한 문제 이다.이에 대해 투자 창 출 담당 파트너 인 양 전 우 는 신 관 폐렴 백신 에 대한 수요 가 많 고 어느 나라 가 먼저 개발 하 더 라 도 생산 능력 은 짧 은 시간 에 전 세계 수 요 를 만족 시 키 기 어렵다 고 지적 했다. 서로 다른 국가 와 합작 을 통 해 기술 과 생산 을 권한 을 수여 하 는 것 이 바로 생산력 을 향상 시 키 고 공급 병목 이 생기 지 않도록 하 는 상책 이 라 고 지적 했다.개발 도상 국 들 은 토 종 생산 에 따라 원 가 를 효과적으로 통제 하여 국민 들 이 부담 할 수 있 는 가격 을 확보 하고 공동으로 백신 을 개발 하 는 성 과 를 누 릴 수 있 도록 할 수 있다.

중국 은 백신 출시 에 박 차 를 가 하고 있다.

미국 존 스 홉 킨 스 대 실시 간 집계 에 따 르 면 베 이 징 시간 으로 6 월 23 일 8 시 33 분 쯤 전 세계 에서 신규 확 진 사례 가 900 만 명 을 넘 어 누적 사망 자 는 47 만 명 을 넘 어 섰 다.

의료 전문가 들 은 북반구 가 겨울철 의 도래 로 신 관 폐렴 의 심각 성 을 잘 다스 리 는 아시아 국가 들 에 게 신 관 폐렴 의 발생 가능성 을 우려 하고 있 으 며, 현재 전염병 상황 이 여전히 상당히 심각 한 유럽 과 미국 각국 은 겨울철 의 도래 로 전염병 의 심각 성 을 높 일 수 있 으 므 로 각국 에 새로운 백신 개발 을 가속 화 할 것 을 호소 하고 있다.

발표 한 자료 에 따 르 면 영국 옥 스 퍼 드 대학 과 아 스 리 칸 제약 사가 합작 하여 AZD 1222 백신 을 연구 개발 하여 현재 3 기 임상 에 들 어 갔다. 미국 에는 이미 mRNA 1273 이라는 백신 이 3 기 임상 에 들 어 갈 것 이 며, 인 오 - 4800 이라는 백신 이 1 기 임상 에 들 어 갔다.

6 월 19 일 에 과학기술 부, 국가 위 건 위 는 중국 과학 연구 연구 연구 팀 이 5 개의 백신 기술 노선 에 따라 12 개의 연구 개발 임 무 를 구 축 했 고 이미 5 개의 새로운 백신 이 비준 을 받 아 임상 시험 을 실시 하여 전 세계 에서 실시 한 임상 시험 백신 총수 의 4 할 을 차지 하 였 으 며, 최근 에 다른 기술 노선 의 백신 도 연이어 임상 시험 을 실시 할 것 이 라 고 발표 하 였 다.

6 월 22 일 《 과 기 보 》 에 따 르 면 중국 의학 과학원 의학 생물학 연구소 가 자체 적 으로 연구 제작 한 신형 관상 바이러스 멸 생 백신 으로 6 월 20 일 오후 운남성 훙 허 주 에서 Ⅱ 기 임상 시험 에 들 어 갔 는데, 이것 은 우리 나라 4 번 째 임상 2 기 신형 관상 바이러스 멸 생 백신 이다.

이 가운데 코 흥 중유 의 멸 생 백신 은 7 월 브라질 에서 III 기 임상 시험 을 실시 해 총 9000 명의 자원 봉사자 들 을 모집한다.백신 전문가 트 리 나 는 21 세기 경제 보도 기자 에 게 "잘 되면 두 달 안에 눈 에 띄 는 효 과 를 볼 수 있 을 것" 이 라 며 "올 10 월 쯤 이면 이 멸종 백신 이 검 토 될 것 으로 낙관 하고 있다" 고 말 했다.

투자 창 출 담당 파트너 인 양 전 우 는 백신 출시 를 가속 화하 기 위해 서 는 공개 적 이 고 투명 한 제 도 를 사용 하 는 것 도 고려 해 볼 필요 가 있다 고 주장 했다. 제약 공장 이 백신 이 최소 의 예방 율 에 이 르 렀 음 을 증명 하고 성분 과 유효성 을 분명하게 밝 히 면 이미 무해 하 다 는 것 을 증명 한 백신 출시 를 허용 할 수 있다.

중국 백신 법 제2 0 조 에 따 르 면 중대 한 돌발 적 인 공공 위생 사건 에 급히 필요 한 백신 이나 국무원 위생 건강 주관 부서 가 급히 필요 하 다 고 판단 한 다른 백신 은 평가 결과 이익 이 위험 보다 많 을 경우 국무원 약품 감독 관리 부 서 는 조건 을 첨부 하여 백신 등록 신청 을 비준 할 수 있다.

이와 함께 국가 관련 부처, 연구개 발 업 체 들 은 모두 신규 백신 양산 을 위해 준비 하고 있다.

6 월 18 일 에 국가 위생 건강 위원회, 과학기술 부, 공업 과 정보 화 부, 국가 시장 감독 총 국, 국가 약국 등 5 부 서 는 을 공동 발행 하여 새로운 백신 생산 을 추진 하 는 임시 적 인 응급 기준 으로 삼 았 다.

기업 들 도 양산 에 적 극적인 준 비 를 하고 있다.

현재 베 이 징 생물 제품 연구소 현장 은 도매 생산량 이 300 만 제 를 넘 고 양산 후 연간 생산 능력 이 1 억 - 1.2 억 제 에 달한다.한편 무한 생물 제품 연구소 의 신 관 멸 생 백신 작업장 건설 은 6 월 말 7 월 초 완 성 될 예정 이다.

한편 21 세기 경제 보도 에 따 르 면 코 흥 중 위 는 베 이 징 대 흥 구 에 신 관 백신 생산 현장 을 건설 하고 있 으 며, 생산 후 매년 1 억 제의 신 관 백신 을 공급 할 예정 이다.천 웨 이 원사 와 함께 일 하 는 강 시 노 도 생산 능력 을 적 극 준비 하고 있다.

이와 함께 일부 신 관 바이러스 가 변 이 를 일 으 켰 다 는 연구 결과 도 나 왔 다.이에 따라 지난 6 월 22 일 세계 건강 약물 연구개 발 센터 질병 생물학 부 총 감 서 우 농 박 사 는 21 세기 경제 보도 기자 들 에 게 뉴 관 바이러스 가 '자 돌 단백질' 을 통 해 세포 표면 에 있 는 혈관 긴장 호르몬 전환 효소 2 (ACE 2) 수용체 와 결합 해 세포 에 들 어 갔 기 때문에 자 돌 단백질 을 차단 할 수 있 는 항 체 를 만 드 는 것 이 백신 개발 의 핵심 이 라 고 분석 했다.지금까지는 자 돌 단백 의 변화 가 적 었 고 자 돌 단백 의 일부 돌연변이 (D614 G 포함) 는 수용체 결합 영역 과 ACE 2 의 상호작용 을 바 꾸 지 않 았 기 때문에 현재 의 백신 개발 대책 에 영향 을 미 치지 않 을 것 이다.

그러나, 갑 돌 단백 의 수용체 결합 구역 의 중요 한 항원 위치 가 돌변 하면 ACE 2 와 의 상호작용 에 영향 을 주 고 현재 연 구 된 백신 이 효력 을 잃 게 된다. 즉, 백신 이 유도 하 는 항 체 는 이러한 갑 작 스 러 운 신 관 바 이러 스 를 효과적으로 중화 시 키 지 못 한다.

장 운 타 오 (張 雲 濤) 중국 바 이오 부 총 재 는 18 일 중국 신사 와 의 인터뷰 에서 "중국 바 이오 뉴 클 리 어 스 백신 은 바이러스 변이 의 영향 을 받 지 않 아 최초 로 2021 년 에 출시 됐다" 고 밝 혔 다.

백신 의 접근 성 이 관심 의 초점 이 되다

백신 연구 에 성공 한 후, 또 다른 관심 을 가 져 야 할 문 제 는 백신 의 접근 성 이다.

양 총 우 는 신 관 폐렴 백신 에 대한 수요 가 매우 크다 고 밝 혔 다. 어느 나라 가 먼저 개발 하 더 라 도 생산 능력 은 짧 은 시간 안에 전 세계 의 수 요 를 만족 시 키 기 어렵다 고 밝 혔 다. 서로 다른 국가 와 합작 하여 권한 수여 기술 과 생산 은 즉시 생산력 을 향상 시 키 고 공급 병목 이 생기 지 않도록 하 는 상책 이다.

22 일 열 린 2020 재 신 여름 정상 회의 에 서 는 세계 백신 면역 연맹 (Gavi) CEO 인 세 스 버클 리 가 새로운 전염병 을 이 겨 내 고 경 제 를 살 리 려 면 효과 적 인 백신 개발 과 국제 협력 을 통 해 백신 이 가난 하 든 부자 든 간 에 혜택 을 주 는 것 이 현실 이 라 고 말 했다.

백신 개발 에 성공 하면, 새로운 백신 에 대한 시장의 수 요 는 제약 업계 의 이전의 경험 을 초월 할 것 이다.버클 리 는 지금 은 전례 없 는 규모 의 제조, 구 매, 백신 배포 에 직면 한 장 애 를 똑 같이 엄숙 하 게 대처 해 야 한다 고 강조 했다.

실제로 세계 적 으로 새로운 백신 이 나 와 야 한 다 는 호소 와 함께 백신 의 공정 한 배분 과 접근 성 문 제 를 함께 논의 해 야 한다.

17 일 에 전 세계 백신 면역 연맹 (Gavi) 전략 혁신 과 새로운 투자 자 센터 장 리 는 게 이 츠 재단 의 전 세계 건강 과 발전 미디어 연구 반 에서 21 세기 경제 보도 기자 에 게 만약 에 모든 국가 가 모든 업 체 와 양자 협 의 를 체결 하면 결국은 저 소득 국가 와 자원 이 없 는 국가 에서 백신 을 나 누 지 못 하고 특히 최초의 백신 을 나 누 지 못 할 것 이 라 고 말 했다.

이러한 도전 에 대응 하기 위해 전 세계 백신 면역 연맹 은 최근 '신 관 폐렴 백신 사전 시장 구 매 약속 체제' (AMC) 를 설립 하여 저 소득 국가 에 신 관 폐렴 백신 을 구 매 하고 있다 고 소개 했다.

장 리 는 사전 시장 구 매 체제 의 초기 자금 조달 목 표 는 20 억 달러 이 며, 이 자금 은 78 개 지원 국 의 의료진 에 게 새로운 백신 접종 을 보장 할 수 있다 고 소개 했다.4 일 세계 백신 정상 회의 에서 6 억 달러 가까이 자금 을 모 았 다.

장 리 는 에 볼 라 바이러스 의 경우 에 볼 라 백신 이 빨리 출시 되도록 장려 하기 위해 사전 구 매 약속 을 했다 고 소개 했다.즉, 기업 과 구 매 를 얼마나 하 겠 다 고 약속 하고 이 과정 에서 기업 에 자금 을 제공 하여 기업 으로 하여 금 최후 의 심사 비준 상장 을 위해 직접 관련 업 무 를 하 게 한다. 적어도 기업 은 앞의 연구 개발 비용 이 부담 되 는 것 을 알 고 나중에 일 을 하 는 것 도 뒤의 양 이 보장 된다 는 것 을 안다.

"2017 년 당시 우리 가 머 커 (Merck) 와 체결 한 사전 구 매 약속 이 었 다. 지금까지 에 볼 라 백신 은 이미 50 만 용량 의 백신 을 보유 하고 있 었 다. 현재 서아프리카 에 볼 라 바이러스 가 요요 현상 을 보이 고 있다. 적어도 모든 전선 의 의료진 이 이 백신 을 접종 할 수 있 도록 보장 하 는 것 이 중요 하 다."장 리 는 이렇게 말 했다.

또한 장 리 는 백신 이라는 이름 으로 자본 시장 에 가서 빚 을 내 는 국제 면역 융자 체제 도 언급 했다. 이런 빚 은 주권 국가 가 마지막 으로 지원 하 는 것 이 고 전체 빚 의 상환 과정 에서 20, 30 년 을 구성 하 겠 다 는 약속 으로 이 루어 진 것 이다.

 

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